2018年3月12日，CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布武漢大安制藥有限公司(以下簡稱“武漢大安制藥”) 氟比洛芬酯注射液獲批，藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20183054。氟比洛芬酯是武漢大安制藥研制開發(fā)的化學(xué)藥品6類新藥，研究證明能有效緩解骨科術(shù)后中度疼痛，使用較安全，值得臨床推廣使用。

骨關(guān)節(jié)炎是由多種因素引起的關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導(dǎo)致的關(guān)節(jié)疾病。主要病理改變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生。其發(fā)病原因與年齡、肥胖、炎癥、創(chuàng)傷和遺傳等因素有關(guān)，是一種慢性關(guān)節(jié)疾病。隨著中國人口老齡化的加劇，骨關(guān)節(jié)炎疾病發(fā)病率呈逐漸上升趨勢，患病時間長者多數(shù)行走不便

2018年3月10日，硝苯地平滴丸治療中、重度高血壓的上市后再評價臨床研究總結(jié)會在北京順利召開。廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司受申辦方山東眾鼎嘉成醫(yī)藥科技有限公司的委托，完成了本試驗的項目管理和臨床監(jiān)查等工作。

2018年3月10日，中藥天然藥物第6類新藥加味香薷口服液Ⅱ期臨床試驗方案討論會在廣州裕通大酒店順利召開。受申辦方廣州厚生康樂藥物研究有限公司委托，廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司負(fù)責(zé)本臨床試驗的項目管理和臨床監(jiān)查工作。

本期系列培訓(xùn)涵蓋臨床試驗項目的團隊管理、項目預(yù)算及成本管理、時間管理、風(fēng)險管理、質(zhì)量管理等項目管理的關(guān)鍵點，共十五門培訓(xùn)課程。培訓(xùn)中各業(yè)務(wù)相關(guān)部門主管及骨干，分享滿滿干貨，與大家分享經(jīng)驗、啟發(fā)思考;在課程討論環(huán)節(jié)

日前，CFDA公布第二批特醫(yī)食品注冊目錄，貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無乳糖配方 (注冊證號: 國食注字TY20180001)獲批，這是目前首款也是唯一 一款國內(nèi)企業(yè)獲準(zhǔn)注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。作為首款獲準(zhǔn)注冊的特醫(yī)食品，貝因美結(jié)束了該領(lǐng)域中國國內(nèi)產(chǎn)品的空白，使得中國的特醫(yī)食品首次擁有了“正式身份”。

廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“博濟醫(yī)藥”)參與了其中2個中藥保護品種的臨床試驗工作。其中金嗓開音膠囊除了合作臨床試驗整個過程管理之外，還幫助企業(yè)跟進和完成了注冊工作。

在廣州市增城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會、母公司博濟醫(yī)藥(股票代碼：300404)以及社會各界同仁的支持下，廣州博濟生物醫(yī)藥孵化器經(jīng)過3年建設(shè)，現(xiàn)已準(zhǔn)備就緒，招商工作已全面啟動，歡迎廣大創(chuàng)業(yè)精英及初創(chuàng)企業(yè)入駐。