臨床研究服務
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析
600+項目經驗積淀，通過精準、專業(yè)、靈活的數(shù)據(jù)分析，為研發(fā)決策賦能，全力護航產品上市。
數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析
INTRODUCTION
業(yè)務介紹
博濟數(shù)據(jù)科技（北京）有限公司，專注于臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務的企業(yè)，可提供高品質的臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務，是博濟醫(yī)藥的全資子公司。截至2024年，博濟數(shù)據(jù)以成熟強大的服務能力完成了600多個臨床研究的專業(yè)服務，獲得了客戶的認可和好評。
我們的規(guī)模
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600+臨床試驗的數(shù)統(tǒng)工作
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200+服務國內外客戶
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢
實力雄厚
博濟數(shù)據(jù)擁有一支經驗豐富、 實力強大的專業(yè)團隊 ，碩士博士比例超20% ，其中不乏來自Medical College of Wisconsin、University at Buffalo、the State University of New York、University of Ottawa等知名院校海歸，在創(chuàng)新藥、仿制藥和醫(yī)療器械方面都具有豐富經驗。
裝備精良
擁有先進的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)MedidataRave和應用軟件PASS、SAS、WINNOLIN，具備國際先進系統(tǒng)的使用能力（Oracle Clinical One）。完善的SOP及工作手冊，為高質量數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計分析結果提供保障，可同時開展上百個臨床試驗。
經驗豐富
迄今已完成600多項 ，在仿制藥一致性評價、創(chuàng)新藥Ⅰ- Ⅳ期、創(chuàng)新醫(yī)療器械等方面具有豐富經驗，在抗腫瘤、肝病、消化、中藥等領域獨具優(yōu)勢。
SERVICE CONTENT
服務內容
數(shù)據(jù)管理
- 紙質和電子數(shù)據(jù)采集與管理/CRF/eCRF設計/數(shù)據(jù)庫建立和維護/數(shù)據(jù)錄入/數(shù)據(jù)核查和質疑管理/醫(yī)學編碼/SAE一致性核查/外部數(shù)據(jù)核查/數(shù)據(jù)管理進度報告/數(shù)據(jù)鎖庫
生物統(tǒng)計
- 臨床研發(fā)計劃/試驗設計和樣本量計算/隨機與編盲/統(tǒng)計分析計劃與報告/IDMC統(tǒng)計支持/
- ISE/ISS綜合分析/中心化統(tǒng)計監(jiān)查/注冊支持及補充分析
SAS編程
- 根據(jù)統(tǒng)計分析計劃模板提供統(tǒng)計分析圖表數(shù)據(jù)列表/準備注冊遞交所需CDISC標準數(shù)據(jù)集以及文檔