如果把創(chuàng)新醫(yī)療器械看作是一艘“遠(yuǎn)洋航船”，那么當(dāng)下便是一個(gè)千帆競(jìng)渡、百舸爭(zhēng)流的“大航海時(shí)代”。創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的過程就如同在大海中進(jìn)行遠(yuǎn)洋航行，這趟“遠(yuǎn)洋航行”的目的地是驗(yàn)證創(chuàng)新醫(yī)療器械這艘“遠(yuǎn)洋航船”的安全性和（或）有效性。 然而，海洋并非風(fēng)平浪靜，時(shí)常烏云密布、疾風(fēng)驟雨、暗礁叢生。所以，需要?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)療器械這艘“遠(yuǎn)洋航船”的“擁有者”（申辦方）、船上的“老船長”（CRO公司的臨床方案初稿撰寫人、資深臨床專家、統(tǒng)計(jì)師）、資深水手（PM、CRA、CRC等項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)）共同繪制一個(gè)精確的“航海圖”（臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)），全面收集各項(xiàng)信息，仔細(xì)評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎選擇航行路線。 日前，博濟(jì)醫(yī)藥子公司廣州九泰藥械技術(shù)有限公司醫(yī)學(xué)部總監(jiān)莫亞勤作客“博濟(jì)研語”直播間，以《創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》為題，向廣大網(wǎng)友分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)這趟“遠(yuǎn)洋航行”的“風(fēng)險(xiǎn)”與“磨難”。

幾乎經(jīng)歷了一整天的喧囂之后，8月20日晚間，第三輪國采最終在中標(biāo)名單公布后塵埃落地。本輪集中采購有共約200家企業(yè)參與投標(biāo)，包括超過50家上市公司，采購品種也進(jìn)一步擴(kuò)大，數(shù)量接近前兩次集采中選品種的總和。 從品種上看，包括糖尿病、高血壓以及精神疾病等細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，僅纈沙坦膠囊/片就有7家企業(yè)參與報(bào)價(jià)，最終中標(biāo)5家。而由博濟(jì)醫(yī)藥提供一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)服務(wù)的珠海天大藥業(yè)有限公司（下稱天大藥業(yè)）則以第一名中標(biāo)，贏得了北京、江蘇、山東、湖北、貴州、云南、新疆（含兵團(tuán)）7省市的市場(chǎng)份額。

8月25日，2020全國藥店周暨中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)年會(huì)在昆明舉行。會(huì)上，醫(yī)藥健康領(lǐng)域的數(shù)據(jù)信息服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布了2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單，博濟(jì)醫(yī)藥榜上有名，入選2019年度中國CRO（含CDMO）企業(yè)TOP20排行榜。

日前，中醫(yī)經(jīng)典名方廣譽(yù)遠(yuǎn)安宮牛黃丸治療神昏病真實(shí)世界研究項(xiàng)目（下稱安宮牛黃丸真實(shí)世界研究）啟動(dòng)會(huì)在廣州珠江賓館隆重舉行。博濟(jì)醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供全程CRO服務(wù)。

20年前，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于萌芽之時(shí)，人才、技術(shù)、資金悄然滲透進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)；如今，在政策、市場(chǎng)、資本的東風(fēng)吹拂下，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金時(shí)代。創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍、熱門腫瘤藥研究可比肩跨國藥企、新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)跑國際市場(chǎng)……而創(chuàng)新加速度背后，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）公司猶如“隱形發(fā)動(dòng)機(jī)”，為產(chǎn)業(yè)欣欣向榮注入源源不斷的動(dòng)能。

昨天（8月11日），中國科學(xué)院院士趙國屏率中國科學(xué)院上海植物生理生態(tài)研究所周志華博士等專家一行赴博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心就共同推進(jìn)人參皂苷及其他天然化合物發(fā)酵技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化合作展開洽談。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春、董事副總經(jīng)理馬仁強(qiáng)出席洽談會(huì)議。

2020年7月31日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了GW Pharmaceuticals （格林威治生物科學(xué)公司）研發(fā)的Epidiolex（CBD）口服溶液的上市申請(qǐng)，用于治療1歲及以上患者與結(jié)節(jié)性硬化癥（TSC）相關(guān)的癲癇發(fā)作。 Epidiolex先前已被批準(zhǔn)用于治療兩種不同癲癇發(fā)作，Lennox Gastaut綜合征（LGS）和Dravet綜合征（DS）。這是目前FDA批準(zhǔn)的唯一一種含有大麻提取物的純化藥物，也是FDA第二次批準(zhǔn)用于治療與TSC相關(guān)的癲癇發(fā)作藥品。該批準(zhǔn)為一直廣受爭(zhēng)議的大麻醫(yī)療使用合法化做了正名，可以稱得上是大麻醫(yī)療使用上具有里程碑意義的一次審批。

日前，廣東省人力資源和社會(huì)保障廳發(fā)布《關(guān)于在廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室等229家單位設(shè)立廣東省博士工作站的通知》，博濟(jì)醫(yī)藥榜上有名，成功獲批設(shè)立廣東省博士工作站。

2020年7月25日，以“聚焦創(chuàng)新 洞見未來”為主題的第二屆粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高峰論壇在廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城會(huì)議中心隆重舉行。

日前，河南大學(xué)藥學(xué)院院長師冰洋、作物逆境適應(yīng)與改良國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任王磊、河南大學(xué)深圳研究院院長牛利民、副院長周大鵬、河南大學(xué)專家唐寧、周云等一行赴深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)調(diào)研，并與平臺(tái)運(yùn)營商深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司（博濟(jì)醫(yī)藥子公司）圍繞科研合作、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行了交流和探討。博濟(jì)醫(yī)藥董事長王廷春陪同調(diào)研。