2020年7月18日，甲磺酸帕拉德福韋片（下稱PDV）Ⅲ期全國(guó)研究者會(huì)議以線下主會(huì)場(chǎng)（長(zhǎng)春）+線上形式在長(zhǎng)春召開。此次會(huì)議的召開標(biāo)志著PDV項(xiàng)目即將進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段。 PDV是我國(guó)完全自主研發(fā)治療乙肝1類創(chuàng)新藥，由西安新通藥物研究有限公司研發(fā)，吉林大學(xué)第一醫(yī)院?？∑娼淌谧鳛镻I負(fù)責(zé)PDV項(xiàng)目臨床Ⅲ期研究工作，博濟(jì)醫(yī)藥為其臨床Ⅲ期研究提供全程CRO服務(wù)。

大家好！ 我叫深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，來自深港科技創(chuàng)新合作區(qū)核心區(qū)域福田生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，毗鄰福田CBD，地理位置優(yōu)越。我家的建筑面積達(dá)8000平方米，層高7米，可提供100到1000平方米使用場(chǎng)地。目前由博濟(jì)醫(yī)藥全資子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司全權(quán)運(yùn)營(yíng)。 下面是我的最新推介，誠(chéng)邀各創(chuàng)新藥研發(fā)單位入駐，期待與您共建合作！

上周，國(guó)家藥監(jiān)局與國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（下稱新版GCP）在全國(guó)正式實(shí)施。 相較舊版，新版GCP在明確參與方責(zé)任、受試者保護(hù)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、安全性信息報(bào)告優(yōu)化等方面作了全面優(yōu)化。 面對(duì)全新的管理規(guī)范和要求，監(jiān)查員應(yīng)如何遵循基本規(guī)程并實(shí)現(xiàn)個(gè)人提升，成為了備受關(guān)注的話題。 近日，博濟(jì)醫(yī)藥質(zhì)控部總監(jiān)吳煒毅作客“博濟(jì)研語”直播間，以《監(jiān)查員如何更好在創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)中履職》為題，與廣大網(wǎng)友探討了監(jiān)查員基本工作要求以及個(gè)人提升的方法和路徑。

日前，廣州市增城區(qū)僑夢(mèng)苑分園區(qū)評(píng)審工作會(huì)議在廣州召開。 會(huì)上宣布，博濟(jì)生物醫(yī)藥科技園（下稱：博濟(jì)科技園）順利通過審議認(rèn)定成為第二批增城僑夢(mèng)苑分園區(qū)，增城區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)陳小華為博濟(jì)科技園授牌。

今天（7月3日），博濟(jì)醫(yī)藥藥物研究中心（下稱“藥研中心”）對(duì)外發(fā)布公告，藥研中心擬對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行公開采購招標(biāo)，具體內(nèi)容如下：

6月13日，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)（下稱CRO分會(huì)）2020年第一屆CRO行業(yè)發(fā)展沙龍暨第一次工作會(huì)議在黃山召開，共有23家會(huì)員單位、34名代表參加了此次會(huì)議。本次會(huì)議是舉國(guó)抗擊疫情取得階段性勝利以來，我國(guó)臨床試驗(yàn)合同研究組織行業(yè)首次舉行的行業(yè)發(fā)展研討。 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)趙貴英，分會(huì)主任委員博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春博士、泰格醫(yī)藥董事長(zhǎng)葉小平博士出席會(huì)議并作發(fā)言。此次會(huì)議由安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司承辦。

?6月10日，博濟(jì)醫(yī)藥與廣州呼研所醫(yī)藥科技有限公司的化藥1類新藥TB47原料藥與制劑臨床前研究簽約儀式在博濟(jì)醫(yī)藥總部隆重舉行。該簽約儀式標(biāo)志著TB47正式進(jìn)入臨床前研究階段。 據(jù)介紹，TB47是由廣州呼研所團(tuán)隊(duì)開發(fā)的化藥1類新藥，根據(jù)已有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，TB47與老藥聯(lián)用治療耐藥結(jié)核病可將療程從原來的9-24個(gè)月縮短到4-5個(gè)月，顯著降低治療時(shí)間、資源成本及結(jié)核病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，TB47對(duì)治療麻風(fēng)病、布魯利壞死病亦有特效。

?眾所周知，抗感染類藥物一直是我國(guó)的用藥大類，具有用藥人數(shù)多，市場(chǎng)規(guī)模大的特點(diǎn)。早在5年前，中國(guó)抗感染類用藥總體市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到2119億元，同比增長(zhǎng)8.4%。有機(jī)構(gòu)曾預(yù)測(cè)，按此增幅推算，到“十三五”末（2021年）中國(guó)抗感染類用藥總體市場(chǎng)規(guī)模將突破3000億大關(guān)，達(dá)到3172億元。 如此龐大的市場(chǎng)需求，使得抗感染藥物研發(fā)與應(yīng)用一直是醫(yī)藥圈的熱點(diǎn)話題。日前，博濟(jì)醫(yī)藥副總經(jīng)理、臨床總監(jiān)譚波作客“博濟(jì)研語”直播間，以《抗感染藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)分享》為題，向廣大網(wǎng)友分享了抗感染藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

今天（6月4日）， 重組人紅細(xì)胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期臨床試驗(yàn)（下稱：rhEPO-Fc項(xiàng)目）首批受試者在廣東省人民醫(yī)院正式入組。 首批受試者入組標(biāo)志著rhEPO-Fc項(xiàng)目正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。rhEPO-Fc是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性1類治療用生物制品，博濟(jì)醫(yī)藥為其I期臨床試驗(yàn)提供全程CRO服務(wù)。

日前，廣州市人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室印發(fā)了《2019年度廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才重點(diǎn)項(xiàng)目擬入選人員（團(tuán)隊(duì)）公示》，博濟(jì)醫(yī)藥董事長(zhǎng)王廷春博士作為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)領(lǐng)軍人才榜上有名，榮膺2019年廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才。