防控降級、復工復產(chǎn)、景區(qū)開放、學生復課......經(jīng)歷了近4個月的新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)，中國的疫情防控取得了階段性成效，全國上下正處于全面恢復社會經(jīng)濟秩序的新階段。 反觀大洋彼岸的美國， 當前卻是“ 一地雞毛” 。截至5月20日，美國新冠病毒累計確診病例超154萬例，占全球確診病例的近三分之一；累計死亡病例增至逾9.3萬例，占全球死亡人數(shù)的四分之一以上。 面對如此嚴峻的抗疫局勢，作為保護美國公眾免于生物、化學、放射性/ 核威脅和新發(fā)流行性傳染病威脅的醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管部門，F(xiàn)DA是如何使用法律機制加快醫(yī)療應對產(chǎn)品的緊急使用？又是如何審評疫情相關藥品、生物制劑、疫苗和器械的安全性和有效性？再又如何與政府其他部門協(xié)同防范公共衛(wèi)生威脅并作出反應？

今天（5月20日），博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司（下稱“博瑞醫(yī)藥”）對外發(fā)布公告，博瑞醫(yī)藥擬對創(chuàng)新藥研發(fā)服務平臺消防改造工程進行公開招標，具體內(nèi)容如下：

昨天下午（5月19日）， 重組人紅細胞生成素（Fc）融合蛋白注射液Ⅰ期臨床試驗研究（下稱：rhEPO-Fc項目）啟動會在廣東省人民醫(yī)院舉行。此次會議的召開標志著rhEPO-Fc項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段。 rhEPO-Fc是東莞太力生物工程有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新性 1 類治療用生物制品，博濟醫(yī)藥為其 I期臨床試驗提供全程CRO服務。

昨天（5月17日），評估中國健康志愿者中SK08（脆弱擬桿菌Bacteroides fragilis）安全性和耐受性研究——一項單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照I期臨床研究（下稱SK08項目）首批受試者在廣東省人民醫(yī)院正式入組。 首批受試者的入組標志著SK08項目正式進入Ⅰ期臨床試驗階段，博濟醫(yī)藥為該項目提供全程CRO服務。

今天（5月15日），博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司（下稱“博瑞醫(yī)藥”）對外發(fā)布公告，博瑞醫(yī)藥擬對創(chuàng)新藥研發(fā)服務平臺項目實驗室工程進行公開招標，具體內(nèi)容如下：

今天（5月15日），博濟醫(yī)藥子公司深圳博瑞醫(yī)藥科技有限公司（下稱“博瑞醫(yī)藥”）對外發(fā)布公告，博瑞醫(yī)藥擬對創(chuàng)新藥研發(fā)服務平臺項目鋼結構平臺工程進行公開招標，具體內(nèi)容如下：

5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術要求》（下稱《技術要求》）等相關技術指導文件，標志著我國化藥注射劑一致性評價工作正式開展。 翌日（5月15日），博濟醫(yī)藥聯(lián)合廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院（下稱廣中醫(yī)附一院）I期研究中心共同召開了IV. BE2020-01項目BE試驗方案討論會。該項目試驗用藥為乳狀注射液，正屬于《技術要求》中的“特殊注射劑”，系催眠性靜脈麻醉藥，臨床用于全身麻醉誘導。

今天（5月14日），博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園對外發(fā)布公告，博濟科技園擬對CDMO平臺滴眼劑車間BFS三合一灌裝機進行公開采購，具體內(nèi)容如下：

今天，博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園對外發(fā)布公告，博濟科技園擬對CDMO平臺純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)及純蒸汽發(fā)生器進行公開招標，具體內(nèi)容如下：

隨著國家鼓勵新藥研發(fā)、藥品審評審批制度改革的快速推進，化藥注冊分類、上市許可持有人制度等重磅政策的陸續(xù)出臺，我國新藥研發(fā)迎來暖春。對于力圖在創(chuàng)新藥領域深耕的從業(yè)者而言，如何洞悉全局，乘勢而為，或?qū)⒊蔀槲磥沓蓴〉年P鍵。 作為探索和確證藥物療效及安全性的核心環(huán)節(jié)，臨床試驗一直在新藥研發(fā)過程中頗受矚目。博濟醫(yī)藥憑借近20年CRO從業(yè)經(jīng)驗，集全公司精銳創(chuàng)新科研力量，全力打造創(chuàng)新藥臨床研究直播課程“博濟研語”，旨在通過為創(chuàng)新藥臨床研究事業(yè)蓬勃發(fā)展，貢獻力量！ 博濟創(chuàng)新，精研金語！“博濟研語”，款款而來！